为扎实推进《医疗器械生产质量管理规范》的实施，进一步提高生产企业质量管理水平，从源头上保障医疗器械安全。2018年1月18日，长垣县对全县72家医疗器械生产企业负责人进行了集体约谈。

 约谈会上，通报了2017年全县医疗器械生产企业监督检查情况，从企业质量安全意识、质量管理体系建设和《规范》落实情况等几个方面，明确指出了医疗器械生产企业存在的问题。会议要求，各医疗器械企业要高度重视问题，严格对照《规范》，从机构人员、设施设备、设计开发、原材料采购、生产过程控制、质量控制等方面深入分析原因，聚焦问题认真整改。会议强调，企业负责人要切实落实质量安全主体责任，努力提高法规意识，严格落实质量管理规范，按照《规范》要求，健全完善质量管理体系并确保有效运行

参加约谈的医疗器械生产企业负责人表示，一定按照医疗器械法律法规要求进行整改，有效运行质量管理体系，严格按规范进行生产，努力提升质量管理水平。

（长垣县安全监管局 范润辉）